نمایش مبدأ برای بررسی وضعیت حقوقی و فقهی قرارداد کارآزمایی بالینی

'''بررسی وضعیت حقوقی و فقهی قرارداد کارآزمایی بالینی''' نام مقاله ای از [[منصور امینی]] و [[صادق صیادی]] بوده که در شماره پنجم دوره سوم (فروردین 1401) [[فصلنامه حقوق فناوری های نوین]] منتشر شده است.

== چکیده ==
با پیشرفت تحقیقات زیست‏‌پزشکی، شاهد ظهور موضوعات مستحدثه و به‌‏تبع آن چالش‌‏های حقوقی جدیدی هستیم که ضروری است آن‏‌ها را با موازین حقوقی و فقهی بررسی کنیم. کارآزمایی بالینی نوعی پژوهش تجربی و معتبرترین نوع تحقیق برای اثبات رابطۀ علت و معلولی بین مداخلۀ درمانی و درمان است. این دسته از تحقیقات دارای ابعاد فقهی و حقوقی گسترده‌‏ای است. رضایت آگاهانه فرایندی است که طی آن شرکت‏‌کننده یا [[نماینده قانونی|نمایندۀ قانونی]] او اطلاعات مربوط به کارآزمایی را ملاحظه و درک می‌‏کند و با آن موافقت می‌‏نماید. ابهام در وضعیت حقوقی رضایت‌‏نامۀ آگاهانۀ فرد شرکت‏‌کننده در کارآزمایی‏‌های بالینی جزو چالش‌‏های نیازمند توجه و دقت است. این پژوهش به روش توصیفی ـ تحلیلی صورت گرفته و نحوۀ گردآوری اطلاعات مبتنی بر روش کتابخانه‌‏ای است. یافته‏‌های تحقیق نشان می‏‌دهد، با تطبیق رضایت‏‌نامۀ‏ کارآزمایی‌‏های بالینی (متفاوت با رضایت‌‏نامۀ درمانی) با مبانی حقوقی مشخص می‌‏شود که وضعیت خاص [[رضایت نامه|رضایت‏‌نامه]] و شرایط و ویژگی‌‏های آن به‏‌گونه‌‏ای است که باید در چارچوب [[عقد نامعین|عقود نامعین]] مطالعه شود. [[قرارداد]] مذکور به‏‌طور عام مشمول [[قواعد عمومی قرارداد|قواعد عمومی قراردادها]] و به‏‌طور خاص تابع سایر مقررات مرتبط با این حوزه ازجمله «راهنمای اخلاقی کارآزمایی‏‌های بالینی» است. با بررسی ادلۀ فقهی و قواعد حقوقی می‌‏توان گفت اصولاً انعقاد قراردادهای کارآزمایی بالینی برای آزمایش شیوۀ درمانی یا دارویی جدید بر تمامیت جسمی داوطلبان حتی در صورت وجود [[ضرر]]، اعم از جزئی یا شدید، تحت شرایط ویژه‌‏ای جایز است؛ زیرا غالباً این قراردادها در جهت امری عقلایی و دارای مصلحت اهمی منعقد می‌شوند.

== کلیدواژه ها ==

* قرارداد کارآزمایی بالینی 
* تحقیقات زیست‌پزشکی 
* رضایت آگاهانه 
* تصرف در تمامیت جسمی 
* مشروعیت

== مواد مرتبط ==

* [[ماده 158 قانون مجازات اسلامی]]

* [[ماده 495 قانون مجازات اسلامی]]
* [[ماده 1 قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی]]
* [[ماده ۱۹۰ قانون مدنی|ماده 190 قانون مدنی]]
* [[ماده 223 قانون مدنی]]
* [[ماده ۹۵۹ قانون مدنی|ماده 959 قانون مدنی]]
* [[ماده ۹۶۰ قانون مدنی|ماده 960 قانون مدنی]]
* [[ماده ۹۷۵ قانون مدنی|ماده 975 قانون مدنی]]
* [[ماده ۱۱۶۸ قانون مدنی|ماده 1168 قانون مدنی]]
* [[ماده ۱۱۷۲ قانون مدنی|ماده 1172 قانون مدنی]]

[[رده:مقالات منتشر شده در سال 1401]]
[[رده:مقالات منصور امینی]]
[[رده:مقالات صادق صیادی]]
[[رده:مقالات حقوق خصوصی]]
[[رده:مقالات فصلنامه حقوق فناوری های نوین]]
[[رده:مقالات شماره پنجم دوره سوم فصلنامه حقوق فناوری های نوین]]
[[رده:حقوق پزشکی]]
[[رده:مواد قرمز]]
[[رده:مقالات منتشر شده در نشریات]]