ماده ۱۳ قانون تعزیرات حکومتی امور بهداشتی و درمانی مصوب ۱۳۶۷

دارو باید دارای پروانه ساخت یا مجوز ورود از طرف وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی باشد و عرضه و فروش داروی فاقد پروانه ساخت یا مجوز ورود از طرف داروخانه جرم محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم می گردد :

مرتبه اول - اخطار کتبی و جمع آوری داروهای غیر مجاز .

مرتبه دوم - جریمه نقدی تا مبلغ یکصد هزار ریال و انعکاس مراتب در پرونده .

مرتبه سوم - قطع سهمیه دارویی تا مدت سه ماه .

مرتبه چهارم - تعطیل داروخانه تا مدت یک سال .