تحلیل اقتصادی مسیولیت مدنی ناشی از تولید دارو و مقایسه آن با نظام FDA
 | |
| عنوان | تحلیل اقتصادی مسیولیت مدنی ناشی از تولید دارو و مقایسه آن با نظام FDA |
|---|---|
| رشته | حقوق اقتصادی |
| دانشجو | آمنه هادی پور |
| استاد راهنما | عباس طوسی |
| استاد مشاور | حبیب الله رحیمی |
| مقطع | کارشناسی ارشد |
| سال دفاع | ۱۳۹۲ |
| دانشگاه | دانشگاه علامه طباطبایی |
تحلیل اقتصادی مسیولیت مدنی ناشی از تولید دارو و مقایسه آن با نظام FDA عنوان پایان نامه ای است که توسط آمنه هادی پور، با راهنمایی عباس طوسی و با مشاوره حبیب الله رحیمی در سال ۱۳۹۲ و در مقطع کارشناسی ارشد دانشگاه علامه طباطبایی دفاع گردید.
چکیده
نوشتار حاضر به تحلیل اقتصادی نظام مسیولیت مدنی در خصوص خسارات ناشی از تولید دارو و مقررات سازمان غذا و دارو ایالات متحده اختصاص دارد. به منظور آنکه بررسی مزبور به طور شایسته انجام گیرد، در ابتدا به سیر تحول مسیولیت مدنی و ضرورت تحقیق در خصوص موضوع مزبور پرداخته شده است. در گام بعدی آشنایی با سازمان غذا و دارو و مبانی تحلیل پیش رو مطمح نظر واقع گردیده است.در فصل دوم فواید نظام مسیولیت مدنی و سازمان غذا و دارو در کنار یکدیگر بررسی شده تا نقش این مقررات در حصول کارایی روشن گردیده و مقایسه آن دو با یکدیگر میسر شود. مزایای نظام مسیولیت مدنی عبارت است از تحقق ایمنی محصولات دارویی، بازدارندگی و جبران خسارات وارد آمده به زیان دیدگان. مقبولیت عام و الزام تولیدکنندگان به ایمن نمودن محصولاتشان از مزایای مقررات سازمان غذا و دارو به شمار می رود.فصل سوم به بررسی هزینه های مقررات اشاره شده در بالا، اختصاص یافته است؛ ایجاد تغییرات نامطلوب در بازار دارو، افزایش هزینه ها، عدم تحقق ایمنی محصولات دارویی از جمله هزینه های نظام مسیولیت مدنی است. مقررات سازمان غذا و دارو نیز دارای این عیب است که هزینه های جانبی درونی نمی گردد و در مواردی خسارات مصرف کنندگان نیز جبران نمی شود. توجه به هزینه های نظام مسیولیت مدنی و سازمان غذا و دارو در کنار یکدیگر، مقایسه نقش این دو نهاد در دست یابی به کارایی را آسان می نماید.در خلال بررسی مطالب بالا، در حد ضرورت به حقوق ایران نیز توجه گردیده، فواید و هزینه های آن شناسایی شده است. تحقیق حاضر بر مبنای روش تحلیلی– توصیفی و با استفاده از منابع کتابخانه ای انجام شده است.
ساختار و فهرست پایان نامه
فهرست مطالب
چکیده ۱
مقدمه ۲
بیان مساله ۲
سوالات تحقیق ۳
الف– سوال اصلی تحقیق ۳
ب– سوالات فرعی تحقیق ۳
فرضیات تحقیق ۴
روش تحقیق ۴
پیشینه تحقیق ۴
ضرورت تحقیق ۵
ساماندهی تحقیق ۶
فصل نخست: پیشینه، مفاهیم و مبانی ۷
گفتار نخست: پیشینه تاریخی و ضرورت بحث ۷
بند نخست: پیشینه تاریخی ۷
یکم: ایالات متحده امریکا ۸
دوم: اتحادیه اروپا ۹
سوم: ایران ۱۱
بند دوم: ضرورت تحلیل اقتصادی شیوه های مقابله با مسیولیت ناشی از تولید دارو ۱۳
گفتار دوم: مفاهیم و مبانی تحلیل ۱۷
بند نخست: مفاهیم ۱۷
یکم: نظام مسیولیت مدنی و قاعده مسیولیت محض ۱۷
دوم: عیب دارو ۱۹
سوم: مقررات سازمان غذا و دارو ایالات متحده ۲۳
چهارم: دانش مربوطه ۲۵
پنجم: قاعده تقدم ۲۷
بند دوم: مبانی تحلیل ۲۸
یکم: نظام عرضه و تقاضا ۲۸
دوم: تیوری بازی ها ۳۰
سوم: دیدگاه اقتصادی استاندارد تولید (دیدگاه نیوکلاسیک) ۳۲
چهارم: هزینه–فایده ۳۳
فصل دوم: فواید نظام مسیولیت مدنی و مقررات سازمان غذا و دارو ۳۵
گفتار نخست: فواید نظام مسیولیت مدنی ۳۶
بند نخست: اجبار تولید کنندگان دارو به ایمن ساختن محصولات و جلوگیری از وقوع حوادث زیانبار در آینده ۳۶
یکم: بازدارندگی ۳۷
دوم: اجبار تولید کنندگان دارو به ایمن ساختن محصولات ۳۹
بند دوم: جبران خسارات زیان دیدگان ۴۱
یکم: درونی شدن هزینه ها ۴۱
دوم: جبران خسارات زیان دیدگان از طریق بیمه ۴۴
گفتار دوم: فواید مقررات سازمان غذا و دارو ۴۶
بند نخست: تامین ایمنی کالا از طریق اجبار تولید کنندگان به اخذ تاییدیه ۴۷
یکم: نظارت سازمان بر ایمنی محصول دارویی پیش از عرضه آن به بازار ۴۸
دوم: نظارت سازمان بر ایمنی محصول دارویی پس از عرضه به بازار ۵۲
بند دوم: مقبولیت عام نظام مقررات سازمان غذا و دارو ۵۳
یکم: سیستم نظارت بر دارو پس از ورود به بازار ۵۴
دوم: افزایش ابزارهای کشف خطر ۵۴
سوم: تشخیص لزوم هشدارهای مندرج در برچسب ۵۵
فصل سوم: هزینه های نظام مسیولیت مدنی و مقررات سازمان غذا و دارو ۵۹
گفتار نخست: هزینه های نظام مسیولیت مدنی ۵۹
بند نخست: تغییرات نامطلوب در بازار عرضه دارو ۶۱
بند دوم: افزایش هزینه ها ۶۶
یکم: هزینه دادرسی ۶۶
دوم: افزایش قیمت دارو ۶۶
بند سوم: دلسرد شدن از تحقیق و توسعه ۷۰
بند چهارم: عدم ایمنی محصولات دارویی ۷۲
بند پنجم: اثرات منفی بیمه مسیولیت مدنی ۷۴
گفتار دوم: هزینه های مقررات سازمان غذا و دارو ۷۶
بند نخست: قاعده تقدم ۷۷
یکم: فواید قاعده تقدم ۸۲
دوم: هزینه های اِعمال قاعده تقدم ۸۴
بند دوم: درونی نشدن هزینه ها و عدم جبران تمام خسارات ۸۹
یکم: درونی نشدن هزینه ها ۸۹
دوم: عدم جبران تمام خسارات ۹۰
نتیجه گیری و پیشنهادات ۹۲
کتاب نامه ۹۷
کلیدواژه ها
- نظام مسیولیت مدنی
- سازمان غذا و دارو
- کارایی
- تکنیک هزینه فایده
- سازمان غذا و دارو (آمریکا)